Berita baik! Pada 16 Oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd memenangi pensijilan sistem pengurusan peranti perubatan ISO13485.

Nama penuh standard ISO13485: 2016 ialah Peranti Perubatan-Sistem pengurusan kualiti-keperluan untuk pengawalseliaan, yang dirumuskan oleh Jawatankuasa Teknikal SCA / TC221 mengenai pengurusan kualiti dan piawaian keperluan am peranti perubatan, digunakan secara meluas di dunia. ISO 9001, EN 46001 atau ISO 13485 biasanya digunakan sebagai keperluan sistem jaminan kualiti di Amerika Syarikat, Kanada dan Eropah. Penubuhan sistem jaminan kualiti peranti perubatan adalah berdasarkan piawaian ini. Jika peranti perubatan ingin memasuki pasaran negara yang berbeza di Amerika Utara, Eropah atau Asia, mereka harus mematuhi peraturan yang sepadan.

Kali ini, Pentasmart memperoleh pensijilan, yang meningkatkan tahap pengurusan perusahaan dan memastikan tahap kualiti produk, sekali gus meningkatkan populariti perusahaan, meningkatkan daya saing produk, menghapuskan halangan perdagangan dan mendapatkan pas untuk masuk. pasaran antarabangsa.